第三十一章：機械義肢測試版大受好評（求票）[第1頁/共4頁]

顧成冷靜的點頭，又問：“對了，CMDC認證過了冇有？”

“呃……”

說著顧成便是更加的嚴厲，夢娜也看出了他現在絕無半點開打趣的模樣。

“冇，隻是想讓直播間的內容更豐富一點好吸惹人氣，僅此罷了。”夢娜解釋道。

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這動機冒出來顧成在心中表示Who - cares？

看到少女皺著眉，鼓起了臉，不滿的無聲抗議，顧成無法，看來想讓這丫頭回黌舍度過芳華是不成能的了。

邱石明接道：“疇昔的一週，陸連續續的製作了十幾條機器義肢或外骨骼樣品供誌願者利用測試，而有一名年青的誌願者每天在她的抖音上分享戴上義肢後的餬口，也把我們公司的產品帶火了，公司的電話現在都快被打爆了，都是來自各地的殘疾人士谘詢機器義肢的事情，疇昔的一週均勻每天公司都要接2300多個近似的電話。”

過了會兒，顧成又問道：“如何俄然想要唱歌？你想當歌手？丫頭，哥但是絕對不答應你進文娛圈，這是冇得籌議的絕對底線。”

“如臂揮使。”

CCC認證全稱為“強迫性產品認證軌製”，是為了庇護消耗者人身安然和國度安然、加強產品格量辦理、遵循法律法規實施的一種產品合格評定軌製。

在公司呆了一個多小時，開了半個小時的集會，顧成體味了一下最新的環境並交代一些事情便放工。

……

普通的醫治東西如果隻在海內出產發賣，隻需求停業執照、出產答應證和產品註冊證，在申報產品的註冊過程中，藥監局會對企業停止質量辦理體係考覈或出產實施細則的考覈，會出具考覈陳述。

“已經通過了。”邱石明答覆，又彌補道：“三天前藥監局及其有關部分的人去了天擎產業出產線考覈考查，明天恰好出具考覈陳述，成果是我司機器義肢產品還不具有上市上前提，需求通過國度CCC認證才氣過。”

畢竟，事情是一種態度，一種職業精力啊。

邱石明：“已經在措置了，彆的要彙報的事件是，顧總，我已經開端動手佈局環球市場，瀏覽甚廣，美洲方麵有醫療東西單一考覈法度MDSAP、美國市場準入21-CFR-820和FDA510(k)、巴西醫療東西註冊流程；再一個就是歐盟市場那邊，包含醫療東西法規MDR、體外醫療東西法規IVDR、醫療東西指令93/42/EEC（MDD）、有源植入性醫療東西指令（AIMD）【90/385/EEC】、體外診斷（IVD）以及醫療東西指令CE認證。”