第九章法律責任[第1頁/共4頁]

藥品監督辦理部分或者其設置的藥品查驗機構或者其肯定的專業處置藥品查驗的機構參與藥品出產運營活動的，由其下級構造或者監察構造責令改正，有違法支出的予以充公；情節嚴峻的，對直接賣力的主管職員和其他直接任務職員依法賜與行政處罰。

第八十九條

藥品監督辦理部分該當依法實施監督查抄職責，監督已獲得《藥品出產答應證》、《藥品運營答應證》的企業遵循本法規定處置藥品出產、運營活動。

(四)對不具有臨床實驗前提或者出產前提而批準停止臨床實驗、發給新藥證書、發給藥品批準文號的。

第七十五條

藥品的出產企業、運營企業或者醫療機構違背本法第三十四條的規定，從無《藥品出產答應證》、《藥品運營答應證》的企業購進藥品的，責令改正，充公違法購進的藥品，並處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，充公違法所得；情節嚴峻的，撤消《藥品出產答應證》、《藥品運營答應證》或者醫療機構執業答應證書。

第九十七條

第八十四條

第七十九條

違背本法有關藥品告白的辦理規定的，遵循《中華群眾共和國告白法》的規定懲罰，並由發給告白批準文號的藥品監督辦理部分撤消告白批準文號，一年內不受理該種類的告白審批申請；構成犯法的，依法究查刑事任務。

已獲得《藥品出產答應證》、《藥品運營答應證》的企業出產、發賣假藥、劣藥的，除依法究查該企業的法律任務外，對有瀆職、瀆職行動的藥品監督辦理部分直接賣力的主管職員和其他直接任務職員依法賜與行政處罰；構成犯法的，依法究查刑事任務。

藥品標識分歧適本法第五十四條規定的，除依法該當遵循假藥、劣藥論處的外，責令改正，賜與警告；情節嚴峻的，撤消該藥品的批準證明檔案。

第八十五條

藥品運營企業違背本法第十八條、第十九條規定的，責令改正，賜與警告；情節嚴峻的，撤消《藥品運營答應證》。

第九十八條

處置出產、發賣假藥及出產、發賣劣藥情節嚴峻的企業或者其他單位，其直接賣力的主管職員和其他直接任務職員十年內不得處置藥品出產、運營活動。

藥品的出產企業、運營企業、醫療機構違背本法規定，給藥品利用者形成侵害的，依法承擔補償任務。

對假藥、劣藥的懲罰告訴，必須載明藥品查驗機構的質量查驗成果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規定的景象除外。

藥品的出產企業、運營企業的賣力人、采購職員等有關職員在藥品購銷中收受其他出產企業、運營企業或者其代理人賜與的財物或者其他好處的，依法賜與處罰，充公違法所得；構成犯法的，依法究查刑事任務。